Desloratadina – Jarabe 120 mL
Descripción
MARCA REGISTRADA
Desloratadina GB Pharma
PRINCIPIO ACTIVO
Desloratadina
FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN
Jarabe: Caja con Frasco con 120 mL
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antihistamínico tricíclico de segunda generación, no sedante
FÓRMULA
Cada 5 mL (1 cucharadita) contiene:
Desloratadina ……………… 2.5 mg
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
La Desloratadina es el principal metabolito activo de la Loratadina, es un antihistamínico no sedante. Se usa para el alivio sintomático de procesos alérgicos entre ellos rinitis alérgica y urticaria.
La Desloratadina mejora los síntomas nasales y no nasales de pacientes con rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) quienes a la vez padecen asma suave-moderada y rinitis alérgica perenne.
La Desloratadina se indica también como tratamiento sintomático del prurito y urticaria asociada con urticaria idiopática crónica.
MECANISMO DE ACCIÓN
Antagonista selectivo de receptores de histamina H1 periféricos, de acción prolongada, no sedante, antialérgico.
FARMACOCINÉTICA
Las concentraciones plasmáticas de Desloratadina se pueden detectar antes de transcurridos 30 minutos de su administración. Se absorbe bien, alcanzándose la concentración máxima después de aproximadamente 3 horas. La semivida de eliminación es de aproximadamente 27 horas.
Se une moderadamente a las proteínas (85-87%). Después de la dosificación una vez al día durante 14 días no existe evidencia clínica relevante de acumulación del medicamento.
Todavía no se identifica la enzima responsable de su metabolismo y por lo tanto no se puede excluir alguna interacción con otros medicamentos. In vivo no inhibe el CYP3A4 y en estudios in vitro no inhibe el CYP2D6.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS SUGERIDA
Vía oral.
La Desloratadina se administra oralmente una vez al día con o sin las comidas.
La dosis recomendada de Desloratadina para el alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional, rinitis alérgica perenne o urticaria idiopática crónica en pacientes pediátricos de 6 a 11 años de edad es de 2.5 mg una vez al día en solución oral.
Para el alivio sintomático de rinitis alérgica estacional en pacientes pediátricos entre 2-5 años de edad, rinitis alérgica perenne en pacientes de 1-5 años de edad o en pacientes pediátricos entre 1-5 años de edad, con urticaria idiopática crónica, la dosis recomendad de Desloratadina es de 1.25 mg una vez al día en solución oral.
Dosis y tiempo de tratamiento en estos grupos etarios, quedan a criterio médico.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicada en personas hipersensibles a la Desloratadina o a cualquier ingrediente de la formulación.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Precaución en I.R severa.
REACCIONES ADVERSAS
En pacientes que recibieron Desloratadina para el manejo de la rinitis alérgica fueron, boca seca, fatiga, somnolencia. Pacientes de 12 años en adelante que emplearon Desloratadina para el manejo de la urticaria idiopática crónica, sufrieron de dolor de cabeza, nausea, fatiga, mareos, faringitis, dispepsia y mialgia.
Sobredosis: Si se produce, se deberán considerar las medidas habituales para eliminar el principio activo no absorbido; se recomienda tratamiento sintomático de soporte.
INTERACCIONES
No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con Desloratadina. En un ensayo de farmacología clínica, Desloratadina tomada de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento.