Ferratron® B-12 Jarabe – 240 mL

Descripción

MARCA REGISTRADA

Ferratron^® B-12

PRINCIPIO ACTIVO

Citrato férrico y Sulfato de Cobre
Vitaminas B1, B2, B3 Y B12

FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN

Jarabe
Frasco de 240 mL con sabor a caramelo

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antianémico-Vitamínico

FÓRMULA

Cada 5 mL de jarabe contiene:
Citrato férrico…………………………116.67 mg
Sulfato de Cobre………………………..1.56 mg
Cianocobalamina (Vit. B12)………3.00 mcg
Tiamina HCL (Vit. B1)………………….1.00 mg
Riboflavina fosfato (Vit. B2)…….36.67 mcg
Nicotinamida (Vit. B3)…………………2.00 mg

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

FERRATRON B-12 está indicado únicamente para el tratamiento de la anemia microcítica hipocrómica por deficiencia de hierro, decaimiento general y falta de apetito.

Este producto también está indicado en los casos de deficiencia grave de Tiamina o beriberi clásico, en las deficiencias leves o beriberi subclásico que incluyen los casos de anorexia por avitaminosis B1.

FERRATRON B-12 puede ser administrado en pacientes que necesitan un suplemento vitamínico con hierro en las siguientes situaciones: pérdida excesiva de sangre, quemaduras, gastrectomía, hemodiálisis, hemorragia. También en individuos con condiciones que causan una pérdida crónica de sangre (por ejemplo: hemorroides, lombrices) pueden estar en riesgo de anemia por deficiencia de hierro.

MECANISMO DE ACCIÓN

FERRATRON® B-12 está clasificado como un antianémico-vitamínico ya que contiene hierro, cobre y vitaminas del complejo B (Tiamina, Riboflavina, Nicotinamida y Cianocobalamina) que causan la normalización de los valores hematológicos, produciendo una rápida mejoría sintomática con la desaparición de la palidez, inapetencia, disnea, palpitaciones, glositis y disfagia.

FARMACOCINÉTICA

Hierro
Es un componente esencial de la formación de hemoglobina, adecuadas cantidades son necesarias para la efectiva eritropoyesis y por lo consiguiente la capacidad de transportar oxígeno en la sangre. Una función similar es provista por el hierro en la producción de mioglobina. El hierro también funciona como cofactor de varias enzimas esenciales, incluyendo citocromos que participan en el transporte de electrones. El hierro es necesario para el metabolismo de catecolaminas y para el apropiado funcionamiento de neutrófilos.

Cobre
Ayuda a la absorción y utilización del hierro, al transporte de electrones, el metabolismo del tejido conectivo, la formación de fosfolípidos, metabolismo de las purinas y al desarrollo del sistema nervioso. La ferroxidasa I (Ceruloplasmina), una enzima que contiene cobre, interviene en la oxidación de Fe (II) a Fe (III), un paso requerido para la movilización del hierro almacenado.

Cianocobalamina (vitamina B12)
Es indispensable para la hematopoyesis normal y ciertas anemias macrocíticas responden a su administración. Es administrada como tratamiento o profilaxis en casos de deficiencia de vitamina B12 como resultado de una inadecuada nutrición o mala absorción intestinal. La vitamina B12 actúa como coenzima en varias funciones metabólicas, incluyendo el metabolismo de carbohidratos y grasas para la síntesis de proteínas. Es necesaria para el crecimiento, replicación celular, hematopoyesis y síntesis de nucleoproteínas y mielina.

Tiamina (Vitamina B1)
La Tiamina es una coenzima esencial para el metabolismo de los carbohidratos. Es usada en el tratamiento y prevención de la deficiencia de Tiamina cuando se desarrolla por causa de una dieta inadecuada. Una deficiencia severa de Tiamina, se caracteriza por la acidosis láctica y deterioro neurológico.

Riboflavina (Vitamina B2)
Es esencial para la utilización de la energía a partir de las comidas. La forma fosforilada es la activa, flavina mononucleotido (FMN), y flavina adenina dinucleótido (FAD), están involucradas como coenzimas en las reacciones metabólicas de oxidación y reducción. La Riboflavina es necesaria para la adecuada utilización de la Piridoxina y el ácido nicotínico. La deficiencia de Tiamina produce un síndrome llamado arriboflavinosis, el cual se caracteriza por queratitis con vascularización corneana, dermatitis.

Nicotinamida (Vitamina B3)
Está indicada en los estados de deficiencia de Nicotinamida debido a una dieta inadecuada y en casos de pacientes que padezcan del síndrome conocido como Pelagra.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS SUGERIDA

Vía Oral.

Adultos: 1 cucharada (15 ml) 2 veces al día.
Niños: 1 cucharadita (5ml) 2 veces al día.

CONTRAINDICACIONES

FERRATRON B-12 por contener hierro no deberá emplearse en presencia de afecciones del tracto digestivo, tales como úlceras gastroduodenales, carcinoma del estómago y colitis ulcerosa.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Se describen las precauciones del hierro, ya que las vitaminas no tienen precauciones significativas a considerar.

En el embarazo, en el primer trimestre no es necesario tomar suplementos de hierro, ya que el obtenido de la dieta es suficiente; sin embargo, el segundo y tercer trimestre, cuando la deficiencia de hierro es más probable porque los requerimientos están incrementados grandemente, los suplementos de hierro pueden ser recomendados.

Precaución en pacientes con afecciones del tracto digestivo como úlceras, carcinoma y colitis ulcerosa.

Este producto contiene azúcar.

Beber un sorbo de agua o limpiar los dientes con cepillo después de la toma de Ferratron B-12, evita el moteado de los dientes por el hierro.

REACCIONES ADVERSAS

Con las dosis terapéuticas administradas, los preparados de hierro son capaces de producir trastornos gastrointestinales en forma de molestia epigástrica, pirosis, náuseas, cólicos intestinales y diarrea, aunque algunas veces puede producirse constipación.

TOXICIDAD
Las cantidades de vitaminas y minerales que contiene FERRATRON B-12 no pueden causar intoxicaciones agudas ni crónicas, ya que las dosis aconsejadas por día son bastante menores a las dosis tóxicas.

INTERACCIONES

Las tetraciclinas se combinan con los componentes del hierro con formación de quelatos, provocando una disminución de la absorción, tanto del antibiótico como del hierro.

El cloranfenicol por su acción depresora de la médula ósea es capaz de antagonizar la acción hemática de los compuestos de hierro.

El consumo de alcohol cuando se está administrando suplementos de hierro puede incrementar la absorción y el almacenamiento hepático e incrementar la toxicidad del hierro.
Antiácidos y suplementos de calcio: la administración conjunta puede disminuir la absorción del hierro por la formación de complejos menos solubles o insolubles.

Etidronato: el hierro puede evitar la absorción oral de Etidronato, por lo que se recomienda al paciente tomar 2 horas antes el Etidronato del suplemento de hierro.

Zinc: la administración de sales de zinc disminuye la absorción de hierro y cobre.