Tiamina – Viales
Descripción
MARCA REGISTRADA
Tiamina / Vitamina B1
PRINCIPIO ACTIVO
Tiamina / Vitamina B1
FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN
Frasco Vial
Caja con 202 unidades
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antineurítico
FÓRMULA
Cada mL contiene:
Tiamina Clorhidrato ……………………. 100 mg
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Tratamiento. de deficiencia importante de vitamina B1 debido a un incremento de requerimientos, ingesta reducida o absorción reducida, en adultos > 18 años.
Situaciones frecuentemente acompañadas por deficiencias de vitamina B1 y que requieren suplementación incluyen: consumo excesivo de alcohol regularmente, estado nutricional deteriorado.
MECANISMO DE ACCIÓN
La tiamina se combina con el adenosín-trifosfato (ATP) en el hígado, los riñones y los leucocitos para formar el difosfato de tiamina. El difosfato de tiamina actúa como coenzima en el metabolismo de los carbohidratos, en las reacciones de transcetolación y en la utilización de las hexosas. Sin unas cantidades adecuadas de tiamina, el ácido pirúvico es incapaz de convertirse en acetil-CoA y, por tanto, no puede entrar en el ciclo de Krebs. La acumulación de ácido pirúvico en la sangre y su conversión a ácido láctico es la responsable de la acidosis láctica que se desarrolla en la deficiencia de vitamina B1.
FARMACOCINÉTICA
Absorción. La Tiamina se absorbe fácil y completamente cuando se administra por vía intramuscular.
Distribución y excreción. Absorbida la Tiamina pasa a la sangre (concentración normal 6mcg por 100 ml) y en parte se almacena principalmente en el hígado, cerebro, riñón y corazón, esencialmente en forma de pirofosfato de Tiamina, pero la capacidad de almacenamiento en limitada, pues cuando cesa el aporte de vitamina B1, los síntomas de deficiencia en los animales y en el hombre se desarrollan en 2 a 3 semanas. El pirofosfato de Tiamina se destruye parcialmente en el organismo (no se han identificado muy bien todos los metabolitos) y se excreta el resto. Esta excreción del 20 a 40% de la cantidad ingerida, se realiza principalmente en la orina y algo en el sudor y la leche.
Dicha excreción depende de la dosis y del estado de deficiencia del organismo; si existe carencia, el organismo retiene la vitamina, y por otra parte, un exceso de dosis es inmediatamente excretado en pocas horas, de manera que no se consigue nada administrando dosis excesivamente altas, por encima de la necesaria.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS SUGERIDA
La vía de administración, es la intramuscular.
2 mL intramuscular profundo 2-3 veces a la semana, o como el médico indique.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida.
No existe la hipervitaminosis B1 y la Tiamina es una sustancia inocua. Sin embargo, en raras ocasiones pueden producirse trastornos por sensibilización alérgica, cuando se utiliza la vía intravenosa (excepcionalmente la intramuscular y nunca la bucal), en estas circunstancias se ha producido un cuadro de shock anafiláctico, que alguna vez ha llevado a la muerte.
Por lo tanto, salvo casos de beriberi muy graves y urgentes, no ha de emplearse la Tiamina por vía intravenosa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Hipersensibilidad conocida.
REACCIONES ADVERSAS
La tiamina está prácticamente desprovista de reacciones adversas. La incidencia de efectos secundarios graves después de la administración intravenosa es menor a 0.1. Se han descrito en raras ocasiones reacciones de hipersensibilidad a la tiamina, incluyendo urticaria, reacciones anafilácticas, y muerte, sobre todo después de su administración intravenosa. Estas reacciones adversas van precedidas de estornudos y prurito generalizado. El prurito ha sido observado hasta en un 1% de los pacientes tratados con la tiamina intravenosa.
En casos de sobredosificación se han señalado otro tipo de efectos secundarios, representados por irritabilidad, inquietud nerviosa, cefaleas, temblores, palpitaciones, anorexia y náusea/vómitos. Estas reacciones adversas que se asemejan a los síntomas de hipertiroidismo, tienen lugar cuando se administran de forma crónica dosis elevadas de tiamina, persistiendo incluso cuando se discontinúa la administración del fármaco. Sin embargo, estas reacciones son muy raras cuando la tiamina se administra en las dosis recomendadas.
Después de la administración intramuscular pueden ocurrir dolor e induración en el lugar de la inyección.
Los pacientes tratados con tiamina intravenosa pueden experimentar una sensación de quemazón o de dolor poco después de la inyección, sensaciones que pueden ser minimizadas si la administración se lleva a cabo lentamente. Las reacciones adversas en los lugares de la inyección suelen ser transitorios y poco intensos y desaparecen sin dejar secuelas.
INTERACCIONES
Inhibición del efecto por: 5-Fluorouracilo
Aumenta el efecto de: bloqueantes neuromusculares.
Laboratorios: falsos + en la determinación de ácido úrico por el método de fototungstato; falsos + en test de orina para urobilinógeno usando el reactivo de Ehrlich; posible interferiencia a dosis altas con la determinación espectrofotométrica de Schack y Waxler de teofilina en suero.